国产医疗器械注册证生物安全柜厂家报价

国产医疗器械注册证生物安全柜厂家报价 

公司优势：

1、早获得生物安全柜注册证的厂家

2、*通过*、CE认证、ISO13485认证

3、出厂附独立第三方CMA检验报告

4、国内*通过NSF49认证的生产制造商六项

国产医疗器械注册证生物安全柜厂家报价 简要介绍：

***山东博科！山东博科是生物安全柜国产厂家，拥有国内***的生产流水线，产品齐全!每台生物安全柜都附带独立第三方的检测报告！山东博科作为生物安全柜国产厂家，产品质量*，售后服务完善！咨询洽谈。
技术参数：
型号：BSC-1100IIB2-X
1、安全柜分类：B2型，100%外排
1.1 外部尺寸（L×D×H） 1100mm ×750mm×2250mm,
*内部尺寸（L×D×H） 940mm ×600mm×620mm ，长度尺寸大于900mm

1.2 生物安全性：
* (1)人员安全性：微生物实验法测试全部撞击式采样器采样数CFU≤10，狭缝式采样器采样数CFU≤5
(2) 产品安全性：菌落数≤5CFU/次 
(3) 交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次
*1.3过滤效率:送风和排风过滤器均采用Ulpa超高效过滤器，对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%
1.4工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内，保护性更好、更安全
1.5 可在安全柜前方更换、维修过滤器及风机。
1.6  气道密闭性
     装置的气道在承受500 Pa±10%的压力下，其贯穿部分在皂泡实验条件下无气泡出现。
     平均风速：0.33±0.015m/s,  吸入口风速0.53±0.015m/s
1.7 电机与风机：风机的电机应保证当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降应不超过10%
*1．8前玻璃窗有10度生理斜度，视角更大，更具人性化，且超出安全高度具有声光报警功能；
*1．9前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；即使玻璃破损，也不会伤人，并且生物安全柜还能正常工作，直到实验结束。
*1．10前玻璃窗，可同时采用脚踏控制，电动开关或遥控控制，不直接接触玻璃，使实验人员更安全。
1．11 内部工作区域，工作区内墙体及工作台面为优质304#不锈钢，操作区三面一体成型，三面无接缝圆角结构,不留死角，易于清洁。
*1.12采用盆状的工作台面，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理。
1.13  噪音等级：≤65dB（A）
1.14 照明：≥900lx
*1.15  高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速 ，
时时显示过滤器的寿命、安全柜的整体运行时间、UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度、送风和排风过滤器的阻力。当安全柜出现故障时，声光报警提示。
1.16  遥控控制，减少使用者与安全柜的直接接触，更能保护使用者。
*1.17 具有预约定时功能，能自动消毒、自动开关机，提高工作效率。
2、  资格证明和技术文件
*2.1  ISO9001质量管理认证及ISO14001环境管理体系认证
*2.2  ISO13485及CE认证
*2.3  国家食品*核发的生物安全柜产品注册证及制造认可表
*2.4  每台生物安全柜须具备具有CMA资质机构出具的第三方检测报告。
*2.5  具有国家*认可的实验室出具的符合YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准的检测报告