产品详情
是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。
的消毒方式
至少有3层无纺布,无纺布的灭菌消毒不宜采用高温,所以EO冷消毒是常见的选择。一次性:都是使用环氧乙烷(EO)灭菌的,因为它是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。
环氧乙烷的危害
fanghufu和常用效消毒剂是环氧乙烷(Ethylene oxide,EO),超过一定量的接触,环氧乙烷及其代谢物会对人体产生严重危害,由于它能与微生物的蛋白质、DNA和RNA发生非特异性烷基化作且熏蒸消毒时穿透力较强被广泛的用于医疗卫生用品的冷消毒,因此检验要使用环氧乙烷残留量气相色谱仪,加强对环氧乙烷残留量的检测。
标准品制作方法
医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量;顶空气相法标准品;应国家标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等),对人员的操作要求比较低;
色谱与顶空操作条件
环氧乙烷残留量气相色谱仪
色谱柱:EO残留分析柱
使用温度:200 ℃
规格:30m*0.32m
标准物浓度:0.107mg/ml
样品温度:110℃
色谱柱评价条件:
检 测 器:FID
定量方法:外标法
柱 温:120℃
进样I:180 ℃
顶空条件:
加压压力:0.16MPa
载气压力:0.05Mpa
样品瓶 80℃
阀 100℃
管线 80℃
以下是国内生产主要参照的测试标准如下:
GB 2626-2006 呼吸防护用品
GB 19083 防护
GB/T 32610日常防护型
YY 0469 外
YY/T 0969 一次性使用
环氧乙烷残留量检测:
GB 19083-2010 防护:经环氧乙烷灭菌的,其残留量应不超过10μg/g。
GB/T 32610-2016 日常防护型:经环氧乙烷处理的按GB/T 14233.1-2008中第9章规定执行。环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
YY 0469 外科:经环氧乙烷灭菌的,其残留量应不超过10μg/g。
YY/T 0969 一次性使用:如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
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